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药生所分析测试中心顺利通过北京市药品审评中心现场核查

来源:分析测试中心    

作者:李怡然    

时间:2017-06-20    

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       19日下午,北京市食品药品监督管理局药品审评中心专家组对我所分析测试中心(以下简称“中心”)进行了“肺炎球菌多糖疫苗”核磁共振检测项目的现场核查。

       该项目由中心与北京科兴生物制品有限公司合作开展。主要包括“肺炎球菌多糖疫苗”多批样品的核磁共振波谱检测。专家组通过现场查看仪器设备、实验原始记录、仪器使用记录等资料,肯定了该申报项目的真实性和可溯源性,并对中心提出了进一步提高检测水平的建议。

       最终此次现场核查工作圆满结束。我们将以这次检查指导为新的起点,认真落实认证专家组的指导和要求,细化部门职责,提升工作标准,树立诚信品牌,实现中心平台工作的先进技术、科学管理的多元化发展的共同推进。