年份 |
新药名称 |
英文/拉丁文 |
批准阶段（批文） |
新药类别 |
批准令号 |
功效作用 |
2019 |
可利霉素片 | Kelimycin Tablets | 新药证书 | 化学药品第1.1类 | 国药证字H2019009 | 抗生素 |
2018 |
利他唑酮干混悬剂 |
Litazolid Dry Suspensions |
药物临床试验批件 |
化学药品第1类 |
批件号：2018L02182 |
抗耐药菌抗菌药物 |
2017 |
替诺福韦十八烷氧乙酯 |
Tenofovir Octadecyloxyethyl Ester |
审批意见通知件 |
化学药品第1.1类 |
批件号：2017L00489 |
抗病毒药物 |
2017 |
替诺福韦十八烷氧乙酯片 |
Tenofovir Octadecyloxyethyl Ester Tablets |
药物临床试验批件 |
化学药品第1.1类 |
批件号：2017L00488 |
抗病毒药物 |
2017 |
盐酸小檗碱缓释胶囊 |
Berberine Hydrochloride Suntained-release Capsules |
药物临床试验批件 |
化学药品第5类 |
批件号：2017L04147 |
治疗糖脂代谢药物 |
2016 |
盐酸鲁拉西酮 |
Lurasidone Hydrochloride |
审批意见通知件 |
化学药品第3.1类 |
批件号：2016L00875 |
神经用药物 |
2016 |
盐酸鲁拉西酮片 |
Lurasidone Hydrochloride Tablets |
药物临床试验批件 |
化学药品第3.1类 |
批件号：2016L01146 |
神经用药物 |
2015 |
盐酸小檗碱片 |
Berberine Hydrochloride Tablets |
药物临床试验批件 |
化学药品第1.6类 |
批件号：2015L02186 |
治疗糖脂代谢药物 |
2009 |
盐酸昌欣沙星片 |
Chinfloxacin Hydrochloride Tablets |
药物临床试验批件 |
化学药品第1.1类 |
批件号：2009L11305 |
抗菌药物 |
2005 |
西罗莫司 |
Sirolimos |
新药证书 |
化学药品第二类 |
国药证字H20050558 |
免疫抑制剂 |
2005 |
西罗莫司口服溶液 |
Sirolimos Oral Solution |
新药证书 |
化学药品第二类 |
国药证字H20050559 |
免疫抑制剂 |
2005 |
地红霉素肠溶片 |
Dirithromycin Enteric-coated Tablets |
新药证书 |
化学药品第四类 |
国药证字H20050738 |
抗生素 |
2005 |
地红霉素 |
Dirithromycin |
药品注册批件 |
化学药品第四类 |
批件号：2005S03984 |
抗生素 |
2004 |
盐酸博安霉素 |
Boanmycin Hydrochloride |
新药证书 |
化学药品第一类 |
国药证字H20040619 |
抗肿瘤药物 |
2004 |
注射用盐酸博安霉素 |
Boanmycin Hydrochloride for Injection |
新药证书 |
化学药品第一类 |
国药证字H20040620 |
抗肿瘤药物 |
2004 |
盐酸吡格列酮 |
Pioglitazone Hydrochloride |
新药证书 |
化学药品第二类 |
国药证字H20040657 |
治疗糖尿病药物 |
2004 |
富马酸替诺福韦酯 |
Tenofovir Disoproxil Fumarate |
审批意见通知件 |
化学药品第3.1类 |
批件号：2004L02572 |
抗艾滋病药物 |
2004 |
富马酸替诺福韦酯胶囊 |
Tenofovir Disoproxil Fumarate Capsules |
药物临床研究批件 |
化学药品第3.1类 |
批件号：2004L02573 |
抗艾滋病药物 |
2003 |
甲苯磺酸托氟沙星 |
Tosufloxacin Tosilate |
新药证书 |
化学药品第二类 |
国药证字H20030636 |
抗菌药物 |
2003 |
甲苯磺酸托氟沙星胶囊 |
Tosufloxacin Tosilate Capsules |
新药证书 |
化学药品第二类 |
国药证字H20030637 |
抗菌药物 |
2003 |
聚乙二醇4000散剂 |
Macrogol 4000 Powder |
药物临床研究批件 |
化学药品第四类 |
批件号：2003L02512 |
治疗便秘的缓泻剂 |
2003 |
齐留通 |
Zileuton |
审批意见通知件 |
化学药品第3.1类 |
批件号：2003L04557 |
治疗哮喘药物 |
2003 |
齐留通片 |
Zileuton Tablets |
药物临床研究批件 |
化学药品第3.1类 |
批件号：2003L04558 |
治疗哮喘药物 |
2003 |
甲磺酸加替沙星 |
Gatifloxacin Mesilate |
新药证书 |
化学药品第1类 |
国药证字H20030709 |
抗菌药物 |
2003 |
甲磺酸加替沙星氯化钠注射液 |
Gatifloxacin Mesilate Sodium Chloride Injection |
新药证书 |
化学药品第1类 |
国药证字H20030710 |
抗菌药物 |
2003 |
环酯红霉素 |
Erythromycin Cyclocarbonate |
新药证书 |
化学药品第二类 |
国药证字H20030043 |
抗生素 |
2003 |
环酯红霉素片 |
Erythromycin Cyclocarbonate Tablets |
新药证书 |
化学药品第二类 |
国药证字H20030044 |
抗生素 |
2003 |
复方盐酸二甲双胍片 |
Compound Metformin Hydrochloride Tablets |
药物临床研究批件 |
化学药品第四类 |
批件号：2003L00738 |
治疗糖尿病药物 |
2003 |
甲磺酸帕珠沙星 |
Pazufloxacin Mesylate |
审批意见通知件 |
化学药品第3.1类 |
批件号：2003L03382 |
抗菌药物 |
2003 |
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 |
Pazufloxacin Mesylate and Sodium Chloride Injection |
药物临床研究批件 |
化学药品第3.1类 |
批件号：2003L03383 |
抗菌药物 |
2003 |
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 |
Pazufloxacin Mesylate and Sodium Chloride Injection |
新药证书 |
化学药品第3.1类 |
国药证字H20030710 |
抗菌药物 |
2003 |
盐酸洛美利嗪 |
Lomerizine Hydrochloride |
审批意见通知件 |
化学药品第二类 |
批件号：2003L01215 |
治疗偏头痛药物 |
2003 |
盐酸洛美利嗪片 |
Lomerizine Hydrochloride Tablets |
药物临床研究批件 |
化学药品第二类 |
批件号：2003L01216 |
治疗偏头痛药物 |
2003 |
注射用力达霉素 |
Lidamycin for Injection |
药物临床研究批件 |
化学药品第1.2类 |
批件号：2003L00505 |
抗肿瘤药物 |
2003 |
力达霉素 |
Lidamycin |
审批意见通知件 |
化学药品第1.2类 |
批件号：2003L00506 |
抗肿瘤药物 |
2002 |
雷帕霉素及口服液 |
Rapamycin Oral Solution |
新药临床研究申请 批件 |
化学药品第二类 |
批件号：2002HL0259 |
免疫抑制剂 |
2001 |
甲磺酸左氧氟沙星 |
Levofloxacin Mesylate |
新药证书 |
化学药品第四类 |
国药证字X20010219号 |
抗菌药物 |
2001 |
甲磺酸左氧氟沙星片 |
Levofloxacin Mesylate Tablets |
新药证书 |
化学药品第四类 |
国药证字X20010220号 |
抗菌药物 |
2001 |
甲磺酸左氧氟沙星胶囊 |
Levofloxacin Mesylate Capsule |
新药证书 |
化学药品第四类 |
国药证字X20010221号 |
抗菌药物 |
2001 |
必特螺旋霉素薄膜衣片 |
Bipiromycin Film Coated Tablets |
新药临床研究批件 |
化学药品第一类 |
批件号：2001XL0292 |
抗生素 |
2001 |
地红霉素片 |
Dirithromycin Tablets |
新药临床研究批件 |
化学药品第四类 |
批件号：2001XL0015 |
抗生素 |
2001 |
甲磺酸加替沙星片 |
Gatifloxacin Mesilate |
新药临床研究批件 |
化学药品第一类 |
批件号：2001XL0359 |
抗菌药物 |